Ausia e AmerikaFa'amaoniga ISO 13485, o se tulaga fa'avaomalo mo masini fa'afoma'i ma oloa fa'atatau i ai.
Mo18 tausaga, ua matou tuuto atu e tuʻuina atu auaunaga faʻapitoa e tusa ai ma tulaga faʻavaomalo.
Ua fiafia Merican e faasilasila atu ua manuia lana ausiainaFa'amaoniga ISO 13485, o le tulaga fa'atulagaina o le pulega lelei ua lauiloa fa'avaomalo mo masini fa'afoma'i. O lenei la'asaga taua o se molimau i le tautinoga mausali a Merican i le saogalemu o oloa, tulaga lelei ma le tausisia o tulafono fa'avaomalo, ma fa'amausali atili ai le fa'ailoga18 tausagao tomai faapitoa i le alamanuia.
Fa'amolemole pe mafai ona e tu'uina mai se fa'amatalaga o le ISO 13485?
ISO 13485o se tulaga fa'atonuina ua lauiloa i le lalolagi atoa e fa'amaoti mai ai mana'oga mo se faiga fa'atonutonu lelei e fa'aoga i masini fa'afoma'i. E tu'uina atu ai mana'oga malolosi i le mamanuina ma le atina'eina o oloa, pulega o tulaga lamatia, puleaina o gaosiga, mafai ona su'eina, fa'amaumauga, ma le fa'aleleia atili pea.
O le ausiaina o lenei tusipasi o se molimau lea i le mafai e Merican ona tuʻuina atu pea lava pea oloa saogalemu, faʻatuatuaina, ma maualuga le tulaga lelei e fetaui ma tulafono faʻavaomalo ma faʻamoemoega o tagata faʻatau.
Ua lauiloa le kamupani ona o le malosi ma le faatuatuaina o lona faailoga faatasi ai ma le tele o tusipasi i le taimi ua tuanai18 tausaga.
Mo18 tausaga, Ua tuuto atu Merican i le alamanuia o meafaigaluega mo le soifua maloloina ma le malamalama. O lenei tautinoga ua iʻu ai i se talaaga malosi, ua fausia i luga o le fou, faatuatuaina ma tulaga faatauaina e taulai atu i tagata faatau. I le taimi o lona faalauteleina i le lalolagi atoa, ua faafetaui pea e Merican ana galuega ma tulaga faatonuina faavaomalo mo le lelei ma le saogalemu, ma maua ai le tele o tusi faamaonia ma faamaoniga aloaia i le faagasologa.
O le manuia o le ausiaina oISO 13485e faʻamalosia atili ai le faʻavae atoatoa o le lelei a Merican, ma tuʻuina atu ai faʻamaoniga mautu o ona agavaʻa matua o le R&D, faʻagasologa faʻatulagaina o gaosiga, ma faiga faʻatonutonu lelei o le lelei.
Matou te tuuto atu i le faʻaauau pea ona teu faʻafaigaluega i le lelei ma le gaosiga.
Ina ia mautinoa le saogalemu ma le lelei o oloa i se taimi umi, o loʻo faʻaauau pea ona faia e Merican ni tupe teufaafaigaluega tetele i:
- O lo'o i ai i le kamupani fale gaosi oloa fa'aonaponei ma laina gaosiga otometi.
- O lo'o iai i le kamupani ni faiga malosi mo le pulega o le lelei ma su'esu'ega fa'alotoifale.
- E mitamita la matou kamupani i le i ai o 'au fa'apolofesa R&D ma le fa'amautinoaga lelei.
E matuā tāua tele le fa'amautinoaina o le mafai ona su'e ma le puleaina o tulaga lamatia mai lea amataga e o'o i le i'uga ma le puleaina o tulaga lamatia i le gasologa atoa o le olaga o le oloa.
O fa'amatalaga uma o galuega a Merican ua mamanuina ma le mafaufau i le tagata fa'atau, ina ia mautinoa le lelei tumau, fa'aitiitia o lamatiaga ma le fa'atuatuaina o le fa'atinoga o oloa.
Va'ai i luma:Fa'aleleia atili o tulaga fa'atonuina e fa'amautinoa ai le tulaga silisili ese
AusiaISO 13485O le tusipasi e lē o le iʻuga lea o le faagasologa, ae o le amataga o se faagasologa fou. I le agai i luma, o le a faaauau pea e Merican ona tausisia tulaga faatonuina o le tulaga lelei faafomai, faaleleia atili ana faiga tau pulega lelei, ma tuuina atu oloa e ofoina atu le faatuatuaina sili atu, saogalemu, ma le filemu o le mafaufau i tagata faatau i le lalolagi atoa.
Mo18 tausaga, ua matou taulaʻi atu i le lelei.
Matou te mitamita e umia le tele o tusipasi, matou te talitonu o le a faʻatupuina ai le mautinoa i a matou tautua.
Ua tuuto atu Merican i le faʻatulagaina o tulaga faʻatonuina maualuluga mo le tulaga silisili ese i le alamanuia o le soifua manuia ma meafaigaluega faafomaʻi i le lalolagi atoa.
